WASHINGTON — Agencija za zaštitu okoliša nameće stroža ograničenja za kemikalije koje se koriste za sterilizaciju medicinske opreme nakon što je otkrila veći rizik od raka od očekivanog u objektima koji koriste etilen oksid za čišćenje milijardi uređaja uključujući katetere i štrcaljke.
Pravilo dovršeno u četvrtak smanjit će emisije etilen oksida za oko 90% ciljanjem na gotovo 90 komercijalnih objekata za sterilizaciju diljem zemlje, objavila je EPA. Kompanije će također morati testirati antimikrobne kemikalije u zraku i provjeriti rade li njihove kontrole onečišćenja ispravno.
Novo pravilo će “zaštititi javno zdravlje od ovog onečišćenja – uključujući zdravlje djece, koja su posebno osjetljiva na karcinogene u ranoj dobi”, rekao je EPA administrator Michael Regan. “Došli smo do povijesno snažnog pravila koje će zaštititi zajednice koje su najizloženije toksičnom onečišćenju zraka, a istovremeno osiguravaju … zaštitne mjere (za) kritičnu opskrbu naše zemlje steriliziranom medicinskom opremom.”
Američka udruga za pluća nazvala je ovo pravilo važnim korakom naprijed u zaštiti ljudskog zdravlja od raka uzrokovanog emisijama etilen oksida.
“Znanost o zdravstvenim rizicima od etilen oksida pokazuje da su i kratkoročna i dugotrajna izloženost opasni za zdravlje”, rekao je Harold Wimmer, predsjednik i izvršni direktor grupe.
Ljudi koji žive u blizini komercijalnih objekata za sterilizaciju imaju veću vjerojatnost da će tijekom života razviti rak, rekao je Wimmer i dodao: “Nitko ne bi trebao živjeti s povećanim rizikom od raka zbog zagađenja zraka u svojoj zajednici.”
Pacijenti s plućnim bolestima i drugim zdravstvenim problemima “također trebaju pristup sigurnim i čistim medicinskim potrepštinama”, rekao je. “Cijenimo rad koji je EPA uložila kako bi osigurala da ovo konačno pravilo čisti štetne emisije i osigurava stalni pristup steriliziranoj medicinskoj opremi.”
Darya Minovi, viša istraživačka analitičarka pri Uniji zabrinutih znanstvenika, nazvala je akciju EPA-e zakašnjelom.
“Predugo su zajednice diljem zemlje – osobito crnci i smeđi ljudi i oni koji ne govore engleski kao prvi jezik – bile izložene kemikaliji etilen oksidu koja uzrokuje rak”, rekao je Minovi u izjavi.
“Nemojte griješiti: politički moćne industrije nastojale su oslabiti standarde zaštite zdravlja propisanih pravilom, ali dobrobiti za javno zdravlje koje će zajednice dobiti ovom akcijom svjedočanstvo su napora zagovornika i stručnjaka za javno zdravstvo koji nisu dopustili u svojim zahtjevima”, dodala je.
Pooštrene zaštitne mjere potaknute su boljim razumijevanjem EPA-e da je prijetnja etilen oksida ozbiljna, rekao je Regan. Kemikalija je klasificirana kao pesticid. Radnik u medicinskom postrojenju za sterilizaciju, tijekom karijere, mogao bi vidjeti da njihov rizik raste za čak jedan dodatni slučaj raka na svakih 10 izloženih ljudi. EPA općenito prihvatljivo povećanje rizika od raka tijekom života je 1 na 10 000.
Etilen oksid je plin koji se koristi za sterilizaciju otprilike polovice svih medicinskih uređaja, a također se koristi za osiguranje sigurnosti određenih začina i drugih prehrambenih proizvoda. Koristi se za čišćenje svega, od katetera do štrcaljki, srčanih stimulatora i plastičnih kirurških ogrtača. Kratkotrajno izlaganje ne smatra se opasnošću, ali dugoročno udisanje povećava rizik od raka dojke i limfoma, rekla je EPA.
Godine 2016. EPA je ažurirala svoju procjenu opasnosti od etilen oksida na temelju informacija o izloženim radnicima u postrojenjima za sterilizaciju, utvrdivši da je kemikalija višestruko opasnija nego što se dosad znalo. Analiza koju je agencija objavila dvije godine kasnije pokazala je da je rizik od raka previsok u blizini nekih medicinskih postrojenja za sterilizaciju i nekih drugih objekata koji ispuštaju etilen oksid.
Godine 2022. EPA je iznijela rizik s kojim se suočavaju stanovnici koji žive u blizini medicinskih ustanova za sterilizaciju. U Laredu, Teksas, na primjer, stanovnici i aktivisti borili su se za čišćenje objekta za sterilizaciju kojim upravlja Midwest Sterilization Corp sa sjedištem u Missouriju. Bio je to jedan od 23 sterilizatora u Sjedinjenim Državama za koje je EPA rekla da predstavljaju opasnost za ljude u blizini.
Sterigenics, velika tvrtka za sterilizaciju, zatvorila je postrojenje za medicinsku sterilizaciju u predgrađu Chicaga nakon što je praćenjem utvrđeno povećanje emisija u obližnjim četvrtima. Na kraju su se nagodili u brojnim sudskim sporovima.
Mnoga su postrojenja posljednjih godina oštro smanjila emisije etilen oksida, ali ona koja nisu sada će morati ispuniti strože zahtjeve, rekla je EPA.
EPA je priopćila da je blisko surađivala s Odjelom za zdravstvo i socijalne usluge i drugim agencijama kako bi razvila konačno pravilo koje se usredotočuje na javno zdravstvo. Pravilo pruža dovoljno vremena i fleksibilnosti za komercijalne objekte da se usklade, a istovremeno nudi snažnu zaštitu javnog zdravlja za obližnje zajednice i minimizira potencijalne utjecaje na lanac opskrbe medicinskim uređajima, rekli su dužnosnici.
Tajnik za zdravstvo i ljudske usluge Xavier Becerra pozdravio je pravilo kao pobjedu za radnike i ograđene zajednice koje se suočavaju s stalnim opasnostima od onečišćenja etilen oksidom.
Scott Whitaker, predsjednik i izvršni direktor Udruge za naprednu medicinsku tehnologiju, rekao je da medicinski sterilizatori pružaju vitalnu uslugu i da se mnogi uređaji ne mogu sterilizirati drugom metodom.
Industrijska grupa cijeni ažuriranje EPA-e i pregledat će pravilo, rekao je Whitaker u izjavi objavljenoj u četvrtak. Industrija je naglasila potrebu za odgovarajućim vremenom za provedbu pravila, “fleksibilnost u tehnologijama za uklanjanje emisija i sposobnost postizanja ciljeva EPA-e koji ne bi prisiljavali ponovno podnošenje medicinskih uređaja na odobrenje FDA-e”, rekao je Whitaker.
Rekao je da se i dalje nada da pravilo “neće imati negativan utjecaj na zdravstveni sustav ili pacijente kojima služimo”.
