U prvoj proceduri te vrste, neizlječivo bolestan pacijent postao je prva osoba na svijetu koja je podvrgnuta transplantaciji svinjskog bubrega s modificiranim genima i kojoj je kirurški ugrađena mehanička srčana pumpa.
Kirurzi na NYU Langone Health u New Yorku izveli su operaciju u dva koraka, a prvi je bio implantacija srčane pumpe. Drugi se dogodio nekoliko dana kasnije, s transplantacijom genetski modificiranog svinjskog bubrega i svinjske timusne žlijezde — koja stvara bijele krvne stanice koje pomažu imunološkom sustavu u borbi protiv bolesti — kako bi se spriječilo odbacivanje.
Pacijentica je 54-godišnja Lisa Pisano iz New Jerseya, koja se suočavala sa zatajenjem srca i završnom fazom bolesti bubrega, rekao je u srijedu NYU Langone. Zbog nekoliko kroničnih bolesti, uključujući to što je bila na dijalizi, nije bila kandidat za transplantaciju srca ili bubrega, rekli su u bolnici.
Osim toga, Pisano ima visoke razine antitijela štetnih za ljudsko tkivo zbog kojih bi bilo teško pronaći podudarnost za transplantaciju ljudskog bubrega, prema bolnici. Međutim, ta antitijela nisu bila štetna za genski uređene svinjske organe.
“Sve što želim je prilika za bolji život”, rekao je Pisano u izjavi. “Nakon što su me isključili za transplantaciju kod ljudi, saznao sam da mi nije preostalo puno vremena. Moji liječnici su mislili da postoji šansa da mi se odobri da dobijem svinjski bubreg s modificiranim genom, pa sam o tome razgovarao s moja obitelj i moj muž.”
Lisa Pisano s unukom Olivijom Pisano patila je od zatajenja srca i bubrega. Nije bila kandidat za transplantaciju zbog nekoliko kroničnih bolesti. Međutim, FDA je odobrila da Pisano dobije LVAD i genetski modificirani svinjski bubreg.
Ljubaznošću Lise Pisano i obitelji
Tim NYU-a kaže kako vjeruje da je ovo prvi dokumentirani slučaj da je pacijentu s mehaničkom srčanom pumpom presađen organ bilo koje vrste. Štoviše, ovo je tek drugi slučaj presađivanja genski modificiranog svinjskog bubrega u živu osobu, a prvi s timusom u kombinaciji, prema bolnici.
Prvi slučaj dogodio se prošlog mjeseca kada je kirurški tim u Općoj bolnici Massachusetts spojio krvne žile i ureter svinjskog bubrega s onima 62-godišnjeg Richarda Slaymana, čovjeka koji živi s krajnjim stadijem bolesti bubrega. Bolnica je rekla da se nastavlja dobro oporavljati.
Dva Pisanova zahvata obavili su odvojeni kirurški timovi u razmaku od otprilike devet dana. Prvi, 4. travnja, uključivao je kirurško umetanje uređaja koji se zove pomoćni uređaj lijeve klijetke (LVAD), koji pomaže u pumpanju krvi iz donje lijeve srčane komore u ostatak tijela.
NYU Langone kaže da se obično koristi kod pacijenata koji čekaju na transplantaciju srca ili ne ispunjavaju uvjete za transplantaciju. Bolnica je dodala da bi Pisano imao samo dane ili tjedne života bez LVAD-a.
Iako terminalni stadij bubrežne bolesti obično isključuje pacijente iz primanja LVAD-a, novi pristup korištenja genski uređenog svinjskog bubrega pomogao joj je da dobije odobrenje za postupak, prema liječnicima.
“Bez mogućnosti transplantacije bubrega, ona ne bi bila kvalificirana kao kandidat za LVAD zbog visoke smrtnosti pacijenata na dijalizi sa srčanim pumpama”, rekao je dr. Nader Moazami, šef odjela za transplantaciju srca i pluća. i mehanička potpora cirkulaciji za odjel kardiotorakalne kirurgije Medicinskog fakulteta Sveučilišta NYU Grossman, koji je bio jedan od liječnika koji su izveli operaciju LVAD
“Ovaj jedinstveni pristup prvi je put u svijetu da je LVAD operacija učinjena na pacijentu na dijalizi s naknadnim planom transplantacije bubrega. Mjera uspjeha je prilika za bolju kvalitetu života i davanje Lisi više vremena za provesti sa svojom obitelji,” nastavio je Moazami.
Liječnici kažu da svinjski bubreg ima jednu genetsku modifikaciju, da “izbaci” gen koji proizvodi šećer poznat kao alfa-gal. Studije su pokazale da uklanjanje alfa-gala pomaže u sprječavanju odbacivanja ksenotransplantiranih ili neljudskih organa.
“Upotrebom svinja s jednom genetskom modifikacijom možemo bolje razumjeti ulogu koju jedna ključna stabilna promjena u genomu može imati u tome da ksenotransplantacija postane održiva alternativa”, dr. Robert Montgomery, koji je vodio operaciju transplantacije i predstojnik je odjela kirurgije i ravnatelja NYU Langone Transplant Institute, stoji u priopćenju.
“Budući da se te svinje mogu uzgajati i ne zahtijevaju kloniranje kao složenije izmjene gena, ovo je održivo, skalabilno rješenje za nedostatak organa. Ako želimo brzo početi spašavati više života, korištenje manje modifikacija i lijekova bit će odgovor, “ rekao je Montgomery.
Kći Brittany Harvill i Lise Pisano_1 Lisa Pisano, 54, postala je prva osoba podvrgnuta kombiniranoj operaciji srčane pumpe i presađivanju svinjskog bubrega. Na slici: Pisano (desno) sa svojom kćeri Brittany Havill (lijevo), datum nepoznat.
Ljubaznošću Lise Pisano i obitelji
Pisanov postupak u dva koraka zahtijevao je odobrenje institucionalnog odbora za reviziju NYU Langone i odobrenje Uprave za hranu i lijekove u okviru programa “suosjećajne uporabe”, koji često dopušta korištenje netradicionalnih metoda kada pacijent ima ozbiljno stanje ili stanje opasno po život .
Ksenotransplantacija je obavljena 11. travnja i Pisano se i dalje dobro oporavlja, priopćili su iz bolnice.
Prošle su godine istraživači s NYU Langone Health u New Yorku proveli dvomjesečnu studiju genetski modificiranog svinjskog bubrega koji je transplantiran 58-godišnjem muškarcu koji je proglašen moždano mrtvim, uz pristanak njegove obitelji. Tim je uočio samo blago odbacivanje koje je zahtijevalo intenziviranje lijekova za supresiju imuniteta da bi se poništilo.
Stručnjaci su izrazili nadu da će mogućnost prijenosa životinjskih organa u ljudske pacijente pomoći budućnosti opskrbe organima.
Trenutačno je više od 103 000 muškaraca, žena i djece na nacionalnoj listi čekanja za transplantaciju, prema Upravi za zdravstvene resurse i usluge (HRSA), agenciji Ministarstva zdravstva i društvenih usluga. Svaki dan 17 ljudi umre čekajući na transplantaciju, a svakih osam minuta netko se doda na listu za transplantaciju, prema HRSA.
Dr. Jeffrey Stern, docent na odjelu kirurgije na Medicinskom fakultetu Sveučilišta NYU Grossman, i dr. Robert Montgomery, predstojnik odjela kirurgije i direktor Instituta za transplantaciju Langone Sveučilišta NYU, pripremaju svinjski bubreg modificiran genima s timusom za presaditi u Pisano 12. travnja 2024. u Kimmel paviljonu NYU Langone Health.
Joe Carrotta za NYU Langone Health
Štoviše, mnogi donorski organi — uključujući bubrege — bespotrebno se odbacuju svake godine, pokazuju istraživanja. Ako se ove vrste transplantacija bubrega pokažu da djeluju i da su sigurne — to bi jednog dana moglo dijalizu učiniti nepotrebnom za više od 500.000 ljudi u Sjedinjenim Državama kojima je potrebna za život, prema Nacionalnoj zakladi za bubrege.
“Nevjerojatno je uzeti u obzir znanstvena postignuća koja su dovela do naše sposobnosti da spasimo Lisin život i što nastojimo učiniti kao društvo za sve kojima je potreban organ koji može spasiti život”, rekao je Montgomery.
Međutim, uređeni životinjski organi otvaraju pitanja hoće li funkcionirati dugoročno, jesu li sigurni i je li etično uzgajati životinje za presađivanje ljudskih organa.
