Zašto pacijenti s COVID-19, kojima bi Paxlovid mogao najviše koristiti, još uvijek ga ne dobivaju

Ovo je priča o zdravstvenim vijestima KFF-a.

Evangelistički svećenik Eddie Hyatt vjeruje u iscjeliteljsku moć molitve, ali “također i u medicinski pristup”. Tako je jedne veljače navečer tjedan dana prije zakazane operacije prostate pregledao grlobolju na hitnoj pomoći u blizini svoje kuće u Grapevineu u Texasu.

Liječnik je potvrdio da Hyatt ima COVID-19 i poslao ga je u CVS s receptom za antivirusni lijek Paxlovid, općenito preporučeni lijek za borbu protiv COVID-19. Hyatt je farmaceutu pružio scenarij, ali onda je rekao: “Stalno me izbjegavala.” Napokon je podignula pogled s računala i rekla: “To je 1600 dolara.”

Općenito zdrav 76-godišnjak otišao je do auta kako bi se posavjetovao sa suprugom o ograničenjima na kreditnoj kartici. “Mislim da nikad nisam potrošio više od 20 dolara na recept”, prisjetio se začuđeni Hyatt.

Ta vrsta šoka od naljepnica zaprepastila je tisuće bolesnih Amerikanaca od kraja prosinca, kada je Pfizer prešao na komercijalnu prodaju Paxlovida. Prije toga, savezna vlada je pokrivala troškove lijeka.

Cijena je jedan od razloga zašto Paxlovid ne dolazi do onih kojima je najpotrebniji. A pacijenti koji ispunjavaju uvjete za besplatne doze, koje Pfizer nudi prema sporazumu sa saveznom vladom, često toga nisu svjesni niti znaju kako ih nabaviti.

“Ako želite stvoriti prepreku ljudima da dobiju liječenje, učinite to skupim načinom da to učinite”, rekao je dr. William Schaffner, profesor na Medicinskom fakultetu Sveučilišta Vanderbilt i glasnogovornik Nacionalne zaklade za zarazne bolesti .

Javna i medicinska svijest o dobrobitima Paxlovida je niska, a podvrgavanje ljudi postupku prijave za dobivanje lijeka kada su bolesni nije početak, rekao je Schaffner. Pfizer kaže da je potrebno samo pet minuta online.

Nije ga lako koristiti i ostavlja neugodan okus u ustima. Liječnici su oprezni s njegovim propisivanjem zbog opasnih interakcija s uobičajenim lijekovima koji liječe kolesterol, krvne ugruške i druga stanja. Mora se uzeti unutar pet dana od prvih simptoma. U jednoj studiji, jedan od pet pacijenata prijavio je “rebound” simptome COVID-19 nekoliko dana nakon završetka uzimanja lijeka – iako se rebound može dogoditi i bez Paxlovida.

Nedavna studija JAMA mreže otkrila je da su bolesni ljudi od 85 i više godina manje vjerojatno da će dobiti terapije za COVID kao što je Paxlovid od mlađih pacijenata Medicare. Lijek bi mogao spriječiti do 27.000 smrtnih slučajeva 2022. da je bio raspoređen na temelju toga koji su pacijenti bili u najvećem riziku od COVID-19. Pacijenti u staračkim domovima, koji čine otprilike jednu od šest smrtnih slučajeva od COVID-19 u SAD-u, imali su oko dvije trećine veću vjerojatnost da će dobiti lijek od ostalih starijih osoba.

Smanjeno povjerenje u vladine zdravstvene programe jedan je od razloga zašto lijek ne dolazi do onih kojima je potreban. U domovima za starije osobe, “nedostatak jasnih informacija i dezinformacija” “uzrokuju nevoljkost korisnika i njihovih obitelji da poduzmu potrebne korake za smanjenje rizika od COVID-a”, rekao je dr. David Gifford, glavni medicinski službenik udruge koja predstavlja 14.000 zdravstvenih ustanova pružatelji skrbi, mnogi u skrbi za starije osobe.

Anti-vaxxeri koji šire neistine o cjepivima ciljali su i na Paxlovid. Neki sebe nazivaju anti-paxxerima.

“Proaktivni i zdravstveno pismeni ljudi dobivaju lijek. Oni koji informacije primaju pasivnije nemaju pojma je li to važno ili štetno”, rekao je dr. Michael Barnett, liječnik primarne zdravstvene zaštite u Brigham and Women’s Hospital i izvanredni profesor na Harvardu, koji je vodio studiju JAMA mreže.

Zapravo, lijek je još uvijek besplatan za one koji nisu osigurani ili su uključeni u Medicare, Medicaid ili druge savezne zdravstvene programe, uključujući one za veterane.

To je ono što je spasilo Hyatta, čiji zdravstveni plan Ministarstva branitelja obično ne pokriva lijekove za ambulantne pacijente. Dok je na telefonu tražio rješenje, iz trgovine se iznenada pojavila pomoćnica ljekarnika. – Neće te ništa koštati! rekla je.

Kao što Hyattov slučaj sugerira, pomaže znati zatražiti besplatni Paxlovid, iako savezni dužnosnici kažu da su educirali kliničare i farmaceute — poput onoga koji je pomogao Hyattu — o programu.

“Još uvijek postoji raj!” odgovorio je Hyatt. Nakon što je nekoliko dana bio na Paxlovidu, simptomi su nestali i operacija mu je odgođena.

Otprilike tih 1390 dolara po kataloškoj cijeni

Pfizer je 2021. i 2022. prodao američkoj vladi 23,7 milijuna petodnevnih kura Paxlovida, proizvedenih prema hitnom odobrenju FDA-e, po cijeni od oko 530 dolara svaka.

Prema novom ugovoru, Pfizer se obvezuje osigurati lijek za korisnike državnih programa osiguranja. U međuvremenu, Pfizer osiguravateljima naplaćuje dio kataloške cijene od 1390 USD. Neki pacijenti kažu da su im ljekarne navodile cijene od 1600 dolara ili više.

Kako je točno Pfizer došao do te cijene nije jasno. Pfizer neće reći. Prošlogodišnja studija s Harvarda procijenila je trošak proizvodnje generičkog Paxlovida na oko 15 USD po ciklusu liječenja, uključujući troškove proizvodnje, 10% profitne marže i 27% poreza.

Pfizer je izvijestio o prodaji Paxlovida i cjepiva protiv COVID-a u iznosu od 12,5 milijardi dolara u 2023., nakon vrhunca od 57 milijardi dolara u 2022. Tvrtkin oglas za Super Bowl 2024., čije je postavljanje koštalo procijenjenih 14 milijuna dolara, bio je usredotočen na Pfizerov razvoj lijekova protiv raka, koji je nedavno ojačan sa svojih 43 milijarde dolara. kupnju biotehnološke tvrtke Seagen. Za razliku od nekih drugih nedavnih reklama Pfizera (“Ako je COVID, Paxlovid”), nisu spominjani proizvodi za COVID-19.

Povezivanje s pacijentima

Drugi problem je nabaviti lijek tamo gdje je potreban. “Doista smo naporno pregovarali s Pfizerom kako bismo bili sigurni da će Paxlovid biti dostupan Amerikancima na način na koji su navikli”, rekao je tajnik Ministarstva zdravstva i društvenih usluga Xavier Becerra novinarima u veljači. “Ako imate privatno osiguranje, ono vas ne bi trebalo koštati puno, svakako ne više od 100 dolara.”

Ipak, nabava Paxlovida u staračkim domovima posebno je teška, rekao je dr. Chad Worz, izvršni direktor Američkog društva farmaceuta konzultanata, stručnjaka koji osiguravaju lijekove domovima za starije osobe.

Ako je netko na dugotrajnoj njezi pozitivan na COVID-19, medicinska sestra kaže liječniku, koji naručuje lijek od ljekarnika, koji može izvijestiti da pacijent uzima nekoliko lijekova koji su u interakciji s Paxlovidom, rekao je Worz. Kako bi se utvrdilo koje lijekove privremeno prestati uzimati, potrebne su daljnje konzultacije dok se vrijeme za učinkovitu upotrebu Paxlovida smanjuje, rekao je.

Njegova grupa pokušala je natjerati FDA da odobri prečac sličan trajnim nalozima koji farmaceutima omogućuju isporuku lijekova protiv gripe kada dođe do izbijanja gripe u staračkim domovima, rekao je Worz. “Bili smo blizu”, rekao je, ali “to se jednostavno nije ostvarilo.” “FDA ne može komentirati”, rekao je glasnogovornik Chanapa Tantibanchachai.

Okrug Los Angeles zahtijeva od staračkih domova da svim pacijentima koji su pozitivni na COVID-u ponude antivirusni lijek, ali centri za Medicare & Medicaid Services (CMS), koji nadzire staračke domove diljem zemlje, nije izdao slične smjernice. “I ovo je pogreška”, rekao je dr. Karl Steinberg, glavni medicinski službenik za dva lanca staračkih domova s ​​objektima u okrugu San Diego, koji također nema takav mandat. Zahtjev bi osigurao da pacijent “neće pasti kroz pukotinu”, rekao je.

Iako nije naredio liječnicima da prepisuju Paxlovid, CMS je 4. siječnja izdao detaljne upute zdravstvenim osiguravateljima pozivajući na brzo odobrenje recepata za Paxlovid, s obzirom na petodnevni prozor za učinkovitost lijeka. Također “ohrabruje” planove da se farmaceuti upoznaju s besplatnim aranžmanom Paxlovida.

Čini se da su trenutačni sojevi COVID-19 manje virulentni od onih koji su kružili ranije tijekom pandemije, a godine cijepljenja i infekcije COVID-19 ostavile su manje ljudi u opasnosti od teških ishoda. Ali rizik ostaje, osobito među starijim osobama, koje su odgovorne za većinu smrtnih slučajeva od COVID-a, kojih je ove godine u SAD-u bilo više od 13 500

Steinberg, koji prima pacijente u 15 domova, rekao je da naručuje Paxlovid čak i za COVID-pozitivne pacijente bez simptoma. Nijedan od 30 do 40 pacijenata kojima je prepisao lijek u protekloj godini nije trebao hospitalizaciju, rekao je; dvoje ga je prestalo uzimati zbog mučnine ili neugodnog okusa, što je razlog za zabrinutost kod starijih ljudi čiji je apetit već oslabio.

Steinberg je rekao da zna za dva pacijenta koji su ove godine umrli od COVID-19 u objektima njegove tvrtke. Nijedan nije bio na Paxlovidu. Ne može biti siguran da bi lijek napravio razliku, ali ne riskira. Dobrobiti su, rekao je, veće od rizika.

Reporterka Colleen DeGuzman pridonijela je ovom izvješću.