THE cjepiva protiv Covida koja će se primjenjivati u kampanjama cijepljenja 2024.-2025. morat će se ažurirati na varijantu JN.1 Sars-CoV-2, kako bi se održala zaštita od bolesti dok se virus nastavlja razvijati. Radna skupina za hitne slučajeve (ETF)Europska agencija za lijekove EMA.
EMA podsjeća da se JN.1 razlikuje od XBB obitelji Sars-CoV-2, koja je bila meta prethodnih ažuriranih cjepiva protiv Covid-19, te da JN.1 je sada nadmašio XBB i postao dominantna varijanta u svijetu.
U formuliranju svoje preporuke – objašnjava regulatorno tijelo EU – ETF se konzultirao sa Svjetskom zdravstvenom organizacijom (WHO), međunarodnim partnerima i nositeljima odobrenja za stavljanje u promet (Aic) cjepiva protiv Covida. Radna skupina također je razmotrila širok raspon informacija, uključujući podatke o evoluciji virusa i podatke iz studija na životinjama o učincima kandidata za cjepivo protiv JN.1. “Dokazi pokazuju da će ciljanje na JN.1 pomoći u održavanju učinkovitosti cjepiva dok se Sars-CoV-2 nastavlja razvijati“, naglašava EMA.
Nositelji odobrenja za stavljanje cjepiva u promet morat će se obratiti EMA-i – čitamo u bilješci agencije – kako bi razgovarali o ažuriranju odobrenja za stavljanje u promet svojih proizvoda. Zapravo, očekuje se da će svi nositelji odobrenja ažurirati sastav svojih odobrenih cjepiva, u skladu s preporukom ETF-a. Tvrtke koje razvijaju nova cjepiva protiv Covid-19 koja nisu usmjerena na JN.1 morat će kontaktirati EMA-u kako bi raspravile kako promijeniti sastav svojih proizvoda kandidata.the. Konačno, nacionalna tijela EU-a odlučit će o kampanjama cijepljenja 2024.-2025. uzimajući u obzir situaciju u svojoj zemlji.
