Nema dokazane veze između mRNA cjepiva protiv Covida i gubitaka nakon menopauze. Odbor za farmakovigilanciju (PRAC) Europske agencije za lijekove EMA, na svom posljednjem sastanku od 4. do 7. ožujka, zaključio je da “nema dovoljno dokaza za utvrđivanje uzročne povezanosti između cjepiva protiv Covid-19 Comirnaty* i Spikevax*”, onih od Pfizer-BioNTech i Moderna, “i slučajevi krvarenja u postmenopauzi”.
Postmenopauzalno krvarenje, podsjeća EMA, znači “vaginalno krvarenje koje se javlja godinu dana ili više nakon zadnje menstruacije”. Fenomen koji se “uvijek smatra nenormalnim” i koji “može biti simptom ozbiljnih medicinskih stanja. Nedavno su se pojavile nove informacije iz medicinske literature i podataka nakon davanja odobrenja” u vrijeme stavljanja na tržište, što je potaknulo regulatorno tijelo EU-a “da istraži postmenopauzalno krvarenje s dva mRNA cjepiva protiv Covida”.
“PRAC je procijenio sve dostupne podatke – obavještava EMA – uključujući rezultate literature i spontana izvješća nakon stavljanja lijeka u promet o sumnji na nuspojave” na cijepljenje. I “nakon pažljivog razmatranja”, Odbor za sigurnost je smatrao da “dostupni podaci ne podupiru uzročnu povezanost i da ažuriranje informacija o proizvodu nije opravdano ni za jedno od razmatranih cjepiva”.
