Web-mjesta o testosteronu promiču nenavedenu upotrebu usprkos zabrani reklama FDA-e

Tijekom su se pojavile internetske trgovine Covid-19 pandemijaprocvat telezdravstva koji hvali testosteron kao lijek za sve muške bolesti povezane sa starenjem — unatoč FDA pravila izdana prije nekoliko godina ograničavajući takve “nizak testosteron“oglašavanje.

U oglasima na Googleu, Facebooku i drugdje, web stranice za telemedicinu testosterona mogu obećaj brzo rješenje za tromost i nizak libido kod muškaraca. Ali nedostaju dokazi za to, rekli su liječnici, a slabost u srednjim godinama za koju se testosteron reklamira kao rješenje vjerojatnije je uzrokovana kroničnim zdravstvenim stanjima, lošom prehranom ili sjedilačkim načinom života. Zapravo, liječnici pozivaju na oprez – a FDA to svima preporučuje dodaci testosterona nose upozorenje da mogu povećati rizik od srčanog i moždanog udara.

Postoje valjani medicinski razlozi za liječenje nekih muškaraca testosteronom. Hormon kao lijek postoji desetljećima, a među njima su i današnji pacijenti muškarci s hipogonadizmomneki transrodni muškarci koji ga koriste kako bi pomogli u fizičkoj tranziciji, a ponekad, žene koje se suočavaju sa simptomima menopauze. Također ga desetljećima koriste bodybuilderi i sportaši za pojačati snagu.

Međutim, internetske ambulante mogu pretjerati s idejom onoga što se ponekad naziva “muška menopauza”, ili čak “manopauza”, kako bi potaknule prodaju visokoprofitabilnih injekcija za povećanje testosterona, često ignorirajući sigurnosne smjernice to bi trebalo spriječiti zdrave muškarce da koriste hormon. Neke od web stranica ciljaju na vojne veterane.

“Vidio sam oglase na internetu koji zaista prelaze granicu”, rekao je Steven Nissen, liječnik i glavni akademski voditelj Instituta za srce, vaskularni i prsni koš na klinici Cleveland. “Za raspoloženje i nisku energiju, propisivanje testosterona ima malo ili nimalo koristi. Oni promoviraju testosteron za indikacije koje nisu na etiketi.”

Gotovo sve web-stranice za telezdravlje s testosteronom citiraju jedna studija objavili su 2002. znanstvenici New England Research Institutea koji su otkrili pad razine testosterona za 1% godišnje kod muškaraca starijih od 40 godina. Stefan Schlatt, direktor Centra za reproduktivnu medicinu i andrologiju na Sveučilištu u Muensteru u Njemačkoj, rekao je da podaci iza statistike uključuju starijih muškaraca sve lošijeg zdravlja čije su razine pale zbog bolesti.

“Zdravi muškarci ne pokazuju ni pad”, rekao je.

Ta je studija iz 2002. dovela do poplave reklama s niskom T na američkoj televiziji — reklama koje je FDA kasnije zabranila presudom iz 2015. kojom se farmaceutska industrija optužila za preuveličavanje fenomena niske T kako bi prestrašila muškarce da kupuju lijekove. Prema drugoj studiji, tržište dodataka testosteronu iznosilo je 1,85 milijardi dolara u 2023.

Poplava oglasa “ima potaknuta potražnja za uglavnom neosigurani proizvod, dopuštajući visoke marže”, rekao je Geoffrey Joyce, direktor zdravstvene politike u USC Schaeffer Centru za zdravstvenu politiku i ekonomiju i znanstveni suradnik u Nacionalnom uredu za ekonomska istraživanja. “Primarni pokretač je potražnja proizvedenih proizvoda. “

Barbara Mintzes, profesorica farmaceutske politike utemeljene na dokazima na Charles Perkins centru Sveučilišta u Sydneyu u Australiji, rekla je da se nizak testosteron doista treba smatrati znakom stanja koje treba liječiti. Rekla je dijabetes, bolesti srca, visoki krvni tlak, pretilost, izloženost otrovne kemikalije kao PFAS i stres mogu smanjiti razinu testosterona.

Nekoliko web stranica koje je pregledao KFF Health News brendiraju se kao časopisi s vijestima i fitnesom, s oglasima ugrađenim u članke koji usmjeravaju čitatelje prema obrascima za narudžbu za nadomjesnu terapiju testosteronom, skraćeno kao TRT. Cijene TRT-a na ovim stranicama kreću se od 120 do 135 dolara mjesečno, ne uključujući početne krvne pretrage koje se šalju poštom za oko 60 dolara. Neka mjesta obećavaju povećanje libida i smanjenje masnoće u trbuhu.

Oglasi Male Excela na Googleu, primjerice, kažu da TRT “popravlja raspoloženje” i “vraća vitalnost”. A na njegovoj web stranici stoji da će liječenje testosteronom omogućiti “definiciju mišića”, “gubitak težine”, “eksplozivni pogon”, “dublji san” i “obnovljenu energiju” iznad poveznice na besplatnu procjenu na njegovoj internetskoj telezdravstvenoj platformi. Craig Larsen, izvršni direktor tvrtke, nije odgovorio na nekoliko pokušaja da ga se kontaktira telefonom i e-poštom.

Oba Muški Excel i Hone zdravlje nalaze se među mjestima koja se obraćaju vojnim veteranima. Hone Health uključio je video veterana koji je rekao da jest odbio testosteron liječenje u bolnici Odjel za veterane.

Saad Alam, izvršni direktor i suosnivač Honea, rekao je da je njegova tvrtka ono što je nazvao “konzervativnim” igračem na tržištu. Rekao je da Hone propisuje lijekove samo hipogonadalnim muškarcima i testira muškarce svakih 90 dana, za razliku od drugih tvrtki koje upravljaju web stranicama za telezdravlje kao, kako je on to nazvao, “grabljenjem novca”.

“Slažem se da bi pacijente trebali liječiti njihovi liječnici. Ali medicinski sustav SAD-a nije na točki da može opsluživati ​​muškarce koji imaju ovaj problem, a neki bi endokrinolozi radije liječili pacijente koji su profitabilniji”, rekao je Hone. – Zato nam ljudi dolaze.

Jedan popularan oblik TRT-a je testosteronski cipionat koji se ubrizgava. Prema bazi podataka prosječnih prodajnih cijena Medicare, košta 0,027 USD po miligramu. Internetski dobavljači koji prodaju lijekove izravno potrošačima u bočicama od 200 mg/mL po prosječnoj cijeni od 129 USD mjesečno naplaćuju protuvrijednost od 1,55 USD po mg – marža koja je više od 50 puta veća od prosječne Medicare cijene.

Prema a Studija iz 2022, web stranice TRT telehealth stvaraju način da se zaobiđu liječnici koji odbijaju prepisati hormon. U toj studiji, Justin Dubin, urolog u Memorial Healthcare Systemu na Floridi, predstavljao se kao online tajni kupac. Izjavio je da mu je razina testosterona iznad normale, te je izrazio želju zasnovati obitelj, unatoč takvoj terapiji može obuzdati proizvodnju sperme. Ali šest od sedam neimenovanih online TRT klinika propisalo mu je testosteron preko medicinskog stručnjaka.

“I to je zabrinjavajuće”, rekao je Dubin. “Telemedicina pomaže muškarcima s hipogonadizmom kojima bi moglo biti previše neugodno razgovarati o erektilnoj disfunkciji. Ali moramo bolje razumjeti prikladnost skrbi.”

Ipak, iako FDA ne dopušta off-label marketing, dopušta takve off-label recepte.

Off-label uporaba nadomjestaka testosterona postala je posebno uobičajeno među veteranima. A među muškim vojnicima koji su primili TRT 2017., manje od polovice ispunilo je smjernice kliničke prakse, prema izvješće američke vojske.

Phil Palmer, 41-godišnji veteran marinaca koji živi izvan Charlestona u Južnoj Karolini, rekao je da iz vlastitog džepa plaća krvne pretrage i recepte za oblik testosterona u obliku kožnih implantata i za klomifen, lijek koji može pomoći u borbi protiv muške neplodnosti koja je nuspojava liječenja testosteronom. Kazao je kako se tretman sviđa njemu i drugim veteranima koji se bore s posljedicama služenja vojnog roka.

“Okruženje u kojem smo služili i razine stresa imaju velike veze s tim”, rekao je Palmer. “Bili smo izloženi jame od spaljivanja. Vojska vas ne uči da dobro jedete – mi smo jeli puno prerađene hrane.”

U medicinskim uvjetima TRT može ubrzati oporavak vojnika koji imaju problema s gustoćom kostiju ili ozljedama leđne moždine, rekao je Mark Peterson, profesorica fizikalne medicine i rehabilitacije na Medicinskom fakultetu Sveučilišta u Michiganu. Ali, rekao je, “za muškarce u normalnom T rasponu, korištenje online recepta za kupnju testosterona za smanjenje trbušne masnoće može biti kontraproduktivno.”

Oni koji ga koriste također riskiraju da moraju uzimati lijekove za testosteron na neodređeno vrijemejer TRT može uzrokovati da tijelo prestane proizvoditi hormon.

Palmer, koji osnovao neprofitnu organizaciju koji pomaže veteranima u ozdravljenju kroz vježbe, prehranu i mentorstvo, rekao je da mu je lijek bio od pomoći, ali poziva kolege veterane da potraže njegu kod svojih liječnika, a ne na, kako ih je nazvao, web stranicama “brat znanosti” koje hvale testosteron.

“To nije čarobna pilula”, rekao je.

Zdravstvene vijesti KFF-aranije poznat kao Kaiser Health News (KHN), nacionalna je redakcija koja proizvodi opširno novinarstvo o zdravstvenim temama i jedan je od temeljnih operativnih programa na KFF — neovisni izvor za istraživanje zdravstvene politike, ankete i novinarstvo.

Rating
( No ratings yet )
Loading...
VRT