Američke zdravstvene vlasti odobrile su u četvrtak prvi tretman za ozbiljan oblik “ljudske masne bolesti jetre”, koja pogađa milijune ljudi u Sjedinjenim Državama, prenosi AFP.
Bolest masne jetre dijagnosticirana je čak i kod ljudi bez čimbenika rizikaFotografija: © Prostockstudio | Dreamstime.com
Liječenje, koje je razvila tvrtka Madrigal Pharmaceuticals, odobreno je za odrasle s nealkoholnim steatohepatitisom (NASH), koji pate od fibroze jetre.
NASH se sastoji od abnormalnog nakupljanja masti u jetri, što izaziva kroničnu upalu ovog organa. Njegove stanice postupno se zamjenjuju fibrozom, ožiljnim tkivom koje se može degenerirati u cirozu ili čak rak.
Ova je bolest usko povezana s pretilošću i predstavlja veliko tržište za farmaceutske skupine.
Odluka američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) “donosi nadu milijunima Amerikanaca”, reagirala je u priopćenju za javnost Američka zaklada za jetru.
Očekuje se da će NASH postati vodeći uzrok transplantacija jetre u Sjedinjenim Državama do 2025. godine, prema zakladi.
Oko 6-8 milijuna Amerikanaca ciljano je na ovaj novi tretman, a očekuje se da će taj broj rasti, prema procjeni koju navodi FDA.
Do sada ti pacijenti “nisu imali lijek koji izravno djeluje na oštećenje jetre”, rekao je šef FDA Nikolay Nikolov u priopćenju za javnost.
Liječenje se provodi oralno jednom dnevno, uz zdravu prehranu i tjelovježbu.
Odobrenje se temeljilo na kliničkom ispitivanju na oko 900 ljudi, koje je pokazalo korist nakon 12 mjeseci za one koji su primili tretman u usporedbi s onima koji su primili placebo.
Najčešće nuspojave bile su proljev i mučnina.
Ovo odobrenje “kulminacija je 15 godina istraživanja”, rekao je Bill Sibold, voditelj Madrigal Pharmaceuticalsa, u priopćenju za javnost. “To je povijesni trenutak” za teren, dodao je.
Liječenje će biti dostupno pacijentima u Sjedinjenim Državama od travnja, u specijaliziranim ljekarnama, priopćila je tvrtka.
Foto: Prostockstudio | Dreamstime.com
