WASHINGTON — Proizvođač medicinskih uređaja Philips rekao je u ponedjeljak da će platiti 1,1 milijardu dolara za nagodbu stotina tužbi za tjelesne ozljede u SAD-u zbog svojih neispravnih uređaja za apneju u snu, koji su bili predmet masovnog globalnog opoziva.
Nizozemski proizvođač nije priznao nikakvu grešku i rekao je da je postigao dogovor kako bi riješio sve nejasnoće oko slučajeva. Isplata također uključuje zahtjeve za medicinsko praćenje pacijenata koji su koristili uređaje tvrtke i mogli bi biti izloženi budućim rizicima.
Philips je opozvao više od 5 milijuna aparata za disanje od 2021. jer se njihova unutarnja pjena s vremenom može pokvariti, zbog čega korisnici udišu sitne čestice i pare dok spavaju. Napori da se poprave ili zamijene strojevi ometaju kašnjenja koja su frustrirala regulatore i pacijente u SAD-u i drugim zemljama.
Objava od ponedjeljka još je jedan korak prema rješavanju jednog od najvećih povlačenja medicinskih uređaja u povijesti industrije, koje se oteglo već gotovo tri godine.
Dionice Philipsa porasle su više od 35% na najvišu razinu u godinu dana nakon te vijesti.
Ranije ovog mjeseca tvrtka je postigla nagodbu s američkom vladom koja zahtijeva reviziju načina na koji proizvodi uređaje za apneju u snu. Sporazum također zahtijeva od tvrtke da zamijeni ili nadoknadi pacijentima opozvane strojeve.
Većina povučenih uređaja su strojevi za kontinuirani pozitivni tlak u dišnim putovima ili CPAP. Oni tjeraju zrak kroz masku kako bi usta i nosni prolazi bili otvoreni tijekom spavanja.
Izvršni direktor tvrtke Roy Jakobs rekao je u izjavi da su nedavne nagodbe “značajne prekretnice i daju dodatnu jasnoću na putu naprijed za Philips.”
Web stranica FDA-e upozorava pacijente da rizik od gutanja pjene za prigušivanje zvuka može uključivati glavobolju, astmu, alergijske reakcije i ozbiljnije probleme.
Inspekcija FDA-e Philipsovih ureda u Pennsylvaniji u jesen 2021. otkrila je niz crvenih zastava, uključujući e-poruke koje sugeriraju da je tvrtka upozorena na problem s pjenom šest godina prije povlačenja.
___
Odjel za zdravstvo i znanost Associated Pressa dobiva potporu Grupe za znanstvene i obrazovne medije Medicinskog instituta Howard Hughes. AP je isključivo odgovoran za sav sadržaj.
