Više od 200 osoba s dijabetesom ozlijeđeno je nakon što je tehnološka greška uzrokovala neočekivano gašenje njihove inzulinske pumpe, prema Upravi za hranu i lijekove.
Softverski kvar potaknuo je povlačenje više od 85.000 verzija mobilne aplikacije pod nazivom t:connect koju je razvila Tandem Diabetes Care, FDA zabilježeno u srijedu.
Povlačenje softvera temeljenog na Apple iOS-u uključuje verziju 2.7 mobilne aplikacije, koja radi s t:slim X2 inzulinskom pumpom s Control-IQ tehnologijom. Problem može uzrokovati neprestano rušenje aplikacije i ponovno pokretanje, pražnjenje baterije pumpe.
Gašenje pumpe obustavlja isporuku inzulina, što može rezultirati hiperglikemijom ili čak ketoacidozom, potencijalno životno opasnim stanjem koje može zahtijevati hospitalizaciju ili intervenciju medicinskog stručnjaka. Tandem tjerao pacijentima i liječnicima koji koriste uređaj kako bi što prije ažurirali aplikaciju na verziju 2.7.1 ili noviju.
Prema obavijesti koju je objavila FDA, od 15. travnja prijavljeno je 224 ozlijeđenih, a nema izvješća o smrti.
Otprilike 38 milijuna ljudi u SAD-u ima dijabetes do centrima za kontrolu i prevenciju bolesti. Dijabetes može uzrokovati zdravstvene komplikacije uključujući sljepoću, zatajenje bubrega, srčanu bolest, moždani udar i gubitak nožnih prstiju, stopala ili nogu.
