SACRAMENTO, Kalifornija — Kalifornija je sklopila partnerstvo s farmaceutskom tvrtkom sa sjedištem u New Jerseyju za kupnju generičke verzije Narcana, lijeka koji može spasiti nečiji život tijekom predoziranja opioidima, prema ugovoru koji je u ponedjeljak najavio demokratski guverner Gavin Newsom.
Amneal Pharmaceuticals će prodavati nalokson u Kaliforniju za 24 dolara po pakiranju, ili oko 40% jeftinije od tržišne cijene. Kalifornija će besplatno podijeliti pakete osobama koje su prvi reagirale, sveučilištima i društvenim organizacijama kroz državni Projekt distribucije naloksona.
Dogovor je značajan jer znači da će Kalifornija moći kupiti puno više naloksona – 3,2 milijuna pakiranja u jednoj godini umjesto 2 milijuna – za isti ukupni trošak.
Dogovor znači da će nalokson na kraju biti dostupan pod oznakom CalRx. Newsom je prvi put predložio CalRx još 2019. kao pokušaj prisiljavanja farmaceutskih kompanija da snize svoje cijene nudeći mnogo jeftinije, konkurentske verzije lijekova koji spašavaju život. On je 2020. potpisao zakon kojim je dao ovlasti državi.
Kalifornijske vlade i tvrtke moći će kupovati nalokson izvan Projekta distribucije naloksona, rekla je uprava Newsoma, dodajući da država radi na planu da ga učini dostupnim za prodaju pojedincima.
“Kalifornija remeti industriju lijekova s CalRxom – osiguravajući lijekove koji spašavaju život po nižim i transparentnim cijenama”, rekao je Newsom u izjavi koju je dostavio njegov ured.
Naloxone je dostupan u SAD-u bez recepta od ožujka 2023., kada je američka Uprava za hranu i lijekove odobrila Narcan, sprej za nos koji proizvodi farmaceutska tvrtka Emergent BioSolutions sa sjedištem u Marylandu.
Amneal Pharmaceuticals proizvodi generički ekvivalent Narcanu koji je prošli tjedan dobio odobrenje FDA.
Pakiranja naloksona koja je u početku kupila California bit će dostupna pod oznakom Amneal. Nalokson će prijeći na oznaku CalRx nakon što ga odobri američka Uprava za hranu i lijekove, proces koji bi Newsomova uprava rekla da bi mogao trajati nekoliko mjeseci.
Smrti od predoziranja opioidima, koje uzrokuju heroin, fentanil i oksikodon, dramatično su porasle u Kaliforniji i diljem zemlje. Godišnji broj smrtnih slučajeva od predoziranja opioidima u Kaliforniji više se nego udvostručio od 2019., dosegnuvši 7385 smrtnih slučajeva na kraju 2022.
Kalifornija je počela besplatno dijeliti komplete naloksona 2018. Državni dužnosnici kažu da je Projekt distribucije naloksona podijelio 4,1 milijun kompleta, koji su poništili prijavljenih 260 000 predoziranja opioidima. Novac je došao od poreznih obveznika i dijelova nacionalnog sporazuma o nagodbi s nekim drugim farmaceutskim tvrtkama.
Prošle su godine kalifornijski zakonodavci pristali potrošiti 30 milijuna dolara na partnerstvo s farmaceutskom tvrtkom za proizvodnju vlastite verzije naloksona. Ali na kraju nisu morali potrošiti taj novac na ovaj posao, budući da je Amneal Pharmaceutical već bio toliko daleko u procesu odobrenja FDA-e da nije zahtijevao unaprijed financiranje od države.
Umjesto toga, Kalifornija će upotrijebiti dio prihoda koji dobije od nacionalne nagodbe o opioidima za kupnju lijekova.
Naloxone je samo jedan lijek na koji Newsom cilja.
Prošle je godine Kalifornija potpisala 10-godišnji ugovor s neprofitnom organizacijom Civica za proizvodnju inzulina marke CalRx, koji se koristi za liječenje dijabetesa. Kalifornija je za taj projekt izdvojila 100 milijuna dolara, od čega 50 milijuna za razvoj lijekova, a ostatak za ulaganje u proizvodni pogon. Newsom je rekao da bi se bočica državnog inzulina od 10 mililitara prodavala za 30 dolara.
Civica se sastaje s FDA-om i “ima jasan put naprijed”, rekla je uprava Newsoma.
