SACRAMENTO, Kalifornija — Kalifornija će uskoro početi prodavati vlastitu generičku verziju Narcana – lijeka koji može spasiti nečiji život tijekom predoziranja opioidima – prema dogovoru koji je u ponedjeljak najavio demokratski guverner Gavin Newsom kao dio njegovih nastojanja da ponudi jeftinije, državne marke lijekove.
Amneal Pharmaceuticals sa sjedištem u New Jerseyju prodavat će nalokson u Kaliforniji za 24 dolara po pakiranju, ili oko 40% jeftinije od tržišne cijene. Kalifornija planira besplatno podijeliti mnoga pakiranja osobama koje hitno reagiraju, sveučilištima i društvenim organizacijama kroz državni Projekt distribucije naloksona.
Ali također će prodavati neka pakiranja po sniženoj cijeni kalifornijskim tvrtkama i lokalnim vlastima – sve dok se oni slažu da neće povećavati cijene i prodavati ih za zaradu. Cilj je proširiti distribuciju izvan škola i odjela za javno zdravstvo na mjesta uključujući restorane, zabavne centre i usluge prijevoza kao što su Uber i Lyft.
“Svugdje gdje postoji komplet prve pomoći, nadamo se da će ovaj proizvod biti dostupan kao dio toga”, rekla je Elizabeth Landsberg, direktorica kalifornijskog Odjela za pristup zdravstvenoj skrbi i informacije, koja nadzire program.
Nalokson sprej za nos bit će prvi lijek koji će nositi oznaku CalRx, Newsomov pokušaj da prisili farmaceutske kompanije da snize svoje cijene nudeći mnogo jeftinije konkurentske verzije lijekova koji spašavaju život. Newsom je ovu ideju prvi put najavio 2019. godine, a potpisao je zakon koji Kaliforniji daje ovlasti da to učini 2020. godine.
Ovo nije prvi put da Kalifornija proizvodi vlastiti lijek. Od 2003. kalifornijski Odjel za javno zdravstvo proizvodi lijek za rijetku bolest botulizma dojenčadi. Ali državni dužnosnici kažu da vjeruju da će Kalifornija biti prva država koja će distribuirati generički lijek pod državnom etiketom.
“Savezne i državne vlade mogu i trebaju koristiti svoju moć kao regulatori i kao kupci”, rekao je Anthony Wright, predsjednik skupine za zaštitu potrošača Health Access California. “Amerikanci koji iz vlastitog džepa plaćaju lijekove na recept plaćaju više nego itko drugi na svijetu, ali ako vlada može koristiti našu zajedničku moć raspolaganja novčanikom kroz izravne ugovore i proizvodnju, možemo dobiti bolje ponude ne samo za porezne obveznike, već i pacijente i javnosti u cjelini.”
Naloxone je dostupan u SAD-u bez recepta od ožujka 2023., kada je američka Uprava za hranu i lijekove odobrila Narcan, sprej za nos koji proizvodi farmaceutska tvrtka Emergent BioSolutions sa sjedištem u Marylandu.
Amneal Pharmaceuticals proizvodi generički ekvivalent Narcanu koji je prošli tjedan dobio odobrenje FDA.
Pakiranja naloksona koja je u početku kupila California bit će dostupna pod oznakom Amneal. Nalokson će prijeći na oznaku CalRx nakon što ga odobri američka Uprava za hranu i lijekove, što bi se prema Newsomovoj administraciji moglo dogoditi do srpnja.
“Omogućili smo putem CalRxa proizvodnju jeftine (bez recepta) opcije Naloxone koja bez nas možda ne bi izašla na tržište tako brzo ili u ovolikoj količini,” rekao je dr. Mark Ghaly, tajnik Kalifornijskog zdravstvenog i Agencija za ljudske usluge.
Dogovor je značajan jer znači da će Kalifornija moći kupiti puno više naloksona – 3,2 milijuna pakiranja u jednoj godini umjesto 2 milijuna – za isti ukupni trošak.
Smrti od predoziranja opioidima, koje uzrokuju heroin, fentanil i oksikodon, dramatično su porasle u Kaliforniji i diljem zemlje. Godišnji broj smrtnih slučajeva od predoziranja opioidima u Kaliforniji više se nego udvostručio od 2019., dosegnuvši 7385 smrtnih slučajeva na kraju 2022.
Kalifornija je počela besplatno dijeliti komplete naloksona 2018. Državni dužnosnici kažu da je Projekt distribucije naloksona podijelio 4,1 milijun kompleta, koji su poništili prijavljenih 260 000 predoziranja opioidima. Novac je došao od poreznih obveznika i dijelova nacionalnog sporazuma o nagodbi s nekim drugim farmaceutskim tvrtkama.
Prošle su godine kalifornijski zakonodavci pristali potrošiti 30 milijuna dolara na partnerstvo s farmaceutskom tvrtkom za proizvodnju vlastite verzije naloksona. Ali na kraju nisu morali potrošiti taj novac na ovaj posao, budući da je Amneal Pharmaceutical već bio toliko daleko u procesu odobrenja FDA-e da nije zahtijevao unaprijed financiranje od države.
Umjesto toga, Kalifornija će upotrijebiti dio prihoda koji dobije od nacionalne nagodbe o opioidima za kupnju lijekova.
Naloxone je samo jedan lijek na koji Newsom cilja.
Prošle je godine Kalifornija potpisala 10-godišnji ugovor s neprofitnom organizacijom Civica za proizvodnju inzulina marke CalRx, koji se koristi za liječenje dijabetesa. Kalifornija je za taj projekt izdvojila 100 milijuna dolara, od čega 50 milijuna za razvoj lijekova, a ostatak za ulaganje u proizvodni pogon. Newsom je rekao da bi se bočica državnog inzulina od 10 mililitara prodavala za 30 dolara.
Civica se sastaje s FDA-om i “ima jasan put naprijed”, rekla je uprava Newsoma.
“Dok nastavljamo s naporima da na tržište plasiramo inzulin od 30 USD, država je sada spremna kupiti nalokson koji spašava živote za gotovo polovicu trenutne tržišne cijene – maksimalno povećavajući dolare poreznih obveznika i spašavajući više života ovim čudotvornim lijekom”, rekao je Newsom u izjavu koju je donio njegov ured.
