FDA upozorava protiv pametnih satova i prstenja za koje se tvrdi da mjere šećer u krvi bez igala

Pametni satovi i prstenje za koje se tvrdi da mjere razinu šećera u krvi u medicinske svrhe bez bušenja kože mogli bi biti opasni i trebalo bi ih izbjegavati, upozorila je u srijedu američka Uprava za hranu i lijekove.

Oprez se odnosi na svaki sat ili prsten, bez obzira na marku, koji tvrdi da mjeri razinu glukoze u krvi na neinvazivan način, rekla je agencija. FDA je rekla da nije odobrila nijedan takav uređaj.

Obavijest agencije ne odnosi se na aplikacije za pametne satove povezane sa senzorima, poput sustava za kontinuirano praćenje glukoze koji izravno mjere šećer u krvi.

Otprilike 37 milijuna Amerikanaca ima dijabetes. Osobe s tom bolešću ne mogu učinkovito regulirati šećer u krvi jer njihova tijela ili ne proizvode dovoljno hormona inzulina ili su postala otporna na inzulin.

Kako bi kontrolirali stanje, moraju redovito provjeravati razinu šećera u krvi testom krvi ubodom prsta ili senzorom koji postavlja igle neposredno ispod kože kako bi kontinuirano pratio razinu glukoze.

Korištenje neodobrenog pametnog sata i pametnog prstena moglo bi rezultirati netočnim mjerenjem šećera u krvi, s “potencijalno razarajućim” posljedicama, rekao je dr. Robert Gabbay, iz Američkog udruženja za dijabetičare. To bi moglo dovesti do toga da pacijenti uzimaju pogrešne doze lijekova, što dovodi do opasnih razina šećera u krvi i moguće mentalne zbunjenosti, kome ili čak smrti.

Nekoliko tvrtki radi na neinvazivnim uređajima za mjerenje šećera u krvi, ali nijedna nije stvorila dovoljno točan i siguran proizvod da dobije odobrenje FDA, rekao je dr. David Klonoff, koji je 25 godina istraživao tehnologiju dijabetesa.

Tehnologija koja omogućuje pametnim satovima i prstenovima mjerenje metrike poput otkucaja srca i kisika u krvi nije dovoljno precizna za mjerenje šećera u krvi, rekao je Klonoff iz Medicinskog centra Sutter Health Mills-Peninsula u San Mateu u Kaliforniji. Napori za mjerenje šećera u krvi u tjelesnim tekućinama kao što su suze, znoj i slina također nisu spremni za premijeru.

“To je izazovno i vjerujem da će u jednom trenutku postojati barem jedan znanstvenik ili inženjer koji će to riješiti”, rekao je Klonoff.

U međuvremenu, potrošači koji žele točno izmjeriti šećer u krvi mogu u bilo kojoj ljekarni kupiti uređaj za mjerenje glukoze u krvi odobren od strane FDA.

“Svodi se na rizik. Ako FDA to odobri, rizik je vrlo mali”, rekao je. “Ako koristite proizvod koji nije odobrila FDA, rizik je vrlo često vrlo velik.”

___

Odjel za zdravstvo i znanost Associated Pressa dobiva potporu Grupe za znanstvene i obrazovne medije Medicinskog instituta Howard Hughes. AP je isključivo odgovoran za sav sadržaj.

Rating
( No ratings yet )
Loading...
VRT