FDA odobrila prvi lijek za liječenje teških ozeblina

Američka Agencija za hranu i lijekove odobrila je u srijedu prvi lijek za liječenje teških ozeblina.

Aurlumyn, kojeg proizvodi Actelion Pharmaceuticals US, Inc., je injekcija za liječenje teških ozeblina kod odraslih kako bi se smanjio rizik od amputacije prstiju na rukama ili nogama.

“Ovo odobrenje pruža pacijentima prvu mogućnost liječenja teških ozeblina”, rekao je dr. Norman Stockbridge, direktor odjela za kardiologiju i nefrologiju u FDA-ovom Centru za procjenu i istraživanje lijekova. “Ova nova opcija pruža liječnicima alat koji će pomoći u sprječavanju amputacije promrzlih prstiju na rukama ili nogama koja im mijenja život.”

Smrzotine su ozljede koje nastaju kada su koža i okolna tkiva oštećeni niskim temperaturama. Liječenje obično uključuje stavljanje kože u toplu vodu ili stavljanje pokrivača na zahvaćeno područje kože.

Ozebline se obično javljaju u tri faze, a posljednja faza je ozbiljna ozeblina, koja rezultira ukočenošću i kožom koja postaje tvrda i crna zbog odumiranja stanica kože. Veliki mjehurići pojavit će se na koži dan ili dva nakon izlaganja hladnoći i koža može biti trajno oštećena, prema klinici Cleveland.

FOTOGRAFIJA: Fotografija osobe koja pokušava zagrijati ruke tijekom zimske oluje.

Ako su ispod tkiva smrznuta i krvotok je zaustavljen, promrzli ekstremitet će možda trebati amputirati.

Iloprost je aktivni sastojak lijeka Aurlumy i vazodilatator je, vrsta lijeka koji širi krvne žile kako bi krv mogla lako teći i sprječava zgrušavanje. Izvorno je odobren 2004. za liječenje plućne arterijske hipertenzije.

U kontroliranom pokusu, istraživači su ispitali 47 odraslih osoba s teškim ozeblinama, od kojih su svi primali aspirin putem vene i standardnu ​​skrb. Bili su podijeljeni u tri grupe.

Prva skupina primala je lijek intravenozno šest sati dnevno do šest dana. Dvije preostale skupine primile su lijekove koji nisu odobreni za ozebline. Druga skupina je dobivala te lijekove s iloprostom, a treća skupina bez njega.

Pacijentima su snimljene kosti sedam dana nakon početnih ozeblina kako bi se predvidjela potreba za amputacijom barem jednog prsta na ruci ili nozi.

Sedmog dana niti jedan od pacijenata u prvoj skupini koja je primala samo iloprost nije imao snimke kostiju koji su ukazivali na potencijalnu potrebu za amputacijom u usporedbi s 19% pacijenata u drugoj skupini i 60% pacijenata u trećoj skupini.

Dodatno, abnormalnosti u skeniranju kostiju bile su značajno manje u skupinama koje su primale sam iloprost ili kombinaciju iloprosta.

“Većina pacijenata je imala naknadne informacije o tome jesu li nakon toga bili podvrgnuti barem jednoj amputaciji prsta na ruci ili nozi”, stoji u priopćenju FDA. “Potreba za amputacijom bila je u skladu s nalazima skeniranja kostiju.”

Tijekom ispitivanja, najčešće nuspojave Aurlumyna uključivale su crvenilo, glavobolju, mučninu, povraćanje, vrtoglavicu, lupanje srca, ubrzan rad srca i nizak krvni tlak.

Rating
( No ratings yet )
Loading...
VRT