LONDON — Farmaceutski div AstraZeneca zatražio je povlačenje europskog odobrenja za njegovo cjepivo protiv COVID-19, prema EU regulatoru za lijekove.
U ažuriranju na web stranici Europske agencije za lijekove u srijedu, regulator je rekao da je odobrenje za AstraZenecin Vaxzevria povučeno “na zahtjev nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet”.
AstraZenecino cjepivo protiv COVID-19 EMA je prvi put odobrila u siječnju 2021. U roku od nekoliko tjedana, međutim, porasla je zabrinutost oko sigurnosti cjepiva, kada su deseci zemalja obustavili upotrebu cjepiva nakon što su otkriveni neobični, ali rijetki krvni ugrušci u malom broju imuniziranih ljudi. EU regulator zaključio je da injekcija AstraZenece nije povećala ukupni rizik od ugrušaka, ali sumnje su ostale.
Djelomični rezultati prvog velikog ispitivanja – koje je Britanija iskoristila za autorizaciju cjepiva – bili su zamagljeni proizvodnom pogreškom koju istraživači nisu odmah priznali. Nedovoljni podaci o tome koliko dobro cjepivo štiti starije ljude naveli su neke zemlje da prvo ograniče njegovu upotrebu na mlađu populaciju prije nego što su promijenile smjer.
Milijarde doza cjepiva AstraZeneca distribuirane su siromašnijim zemljama kroz program koji je koordinirao UN, jer je bilo jeftinije i lakše za proizvodnju i distribuciju. Ali kasnije su studije pokazale da skuplja cjepiva messenger RNA koje proizvode Pfizer-BioNTech i Moderna pružaju bolju zaštitu od COVID-19 i njegovih brojnih varijanti, te je većina zemalja prešla na te injekcije.
Nacionalni program cijepljenja protiv koronavirusa u Ujedinjenom Kraljevstvu 2021. uvelike se oslanjao na cjepivo tvrtke AstraZeneca, koje su u velikoj mjeri razvili znanstvenici sa Sveučilišta Oxford uz značajnu financijsku potporu vlade. Ali čak je i Britanija kasnije pribjegla kupnji mRNA cjepiva za svoje programe docjepljivanja protiv COVID-a, a cjepivo AstraZeneca sada se rijetko koristi u svijetu.
___
Odjel za zdravstvo i znanost Associated Pressa dobiva potporu Grupe za znanstvene i obrazovne medije Medicinskog instituta Howard Hughes. AP je isključivo odgovoran za sav sadržaj.
