Besplatno otključajte Editor’s Digest
Roula Khalaf, urednica FT-a, bira svoje omiljene priče u ovom tjednom biltenu.
EU je odobrila novi antibiotik za ozbiljne bolesti kao što su upala pluća i infekcije mokraćnog sustava, označavajući korak naprijed u borbi protiv sve veće otpornosti “superbakterija” na postojeće lijekove.
Emblaveo, koji u Europi plasira američka farmaceutska tvrtka, kombinira dva postojeća lijeka za borbu protiv takozvanih Gram-negativnih bakterija koje su među vodećim prijetnjama otpornosti na lijekove.
Europska komisija je prvo tijelo koje je odobrilo liječenje, koje će se vjerojatno koristiti u relativno uskoj skupini ozbiljnih slučajeva kako bi se smanjio rizik da će izazvati val antimikrobne rezistencije (AMR).
Kreatori zdravstvene politike pokušavaju potaknuti farmaceutske tvrtke da više ulažu u rješavanje pošasti otpornosti patogena. Već se procjenjuje da je AMR povezan s 5 milijuna smrtnih slučajeva godišnje u cijelom svijetu.
“Emblaveo će doista napraviti razliku. To je lijek koji djeluje protiv [resistant] patogena koji nam daje alat za liječenje vrste infekcije za koju sada nemamo dobre mogućnosti”, rekao je Jay Purdy, Pfizerov potpredsjednik za globalna medicinska pitanja, prije objave.
Infekcije uzrokuju procijenjenih 35 000 smrti u EU svake godine, prema Europskoj agenciji za lijekove. Svjetska zdravstvena organizacija identificirala je antimikrobnu rezistenciju kao jednu od 10 najvećih globalnih prijetnji javnom zdravlju. Do 2030. globalni trošak u izgubljenom bruto domaćem proizvodu mogao bi iznositi 1 bilijun do 3,4 bilijuna dolara godišnje, prema procjenama Svjetske banke.
Emblaveo je drugi antibiotik koji je EU odobrila ove godine, nakon što je prošli mjesec odobren Exblifep, još jedan lijek za komplicirane infekcije urinarnog trakta uzrokovane Gram-negativnim bakterijama, koji proizvodi njemačka tvrtka Allecra Therapeutics. Odobrila je četiri antibiotika 2020.
Lijek će se prodavati za uporabu protiv bakterija koje proizvode enzime poznate kao Metallo β-laktamaze (MBL). SZO je neke od ovih bakterija uvrstila među najkritičnije prioritetne patogene. MBL enzimi razbijaju strukturu mnogih postojećih antibiotika, uništavajući njihovu učinkovitost.
Ljudi koji će primiti terapiju Emblaveom uključivat će vrlo slabe pacijente, one s teškim infekcijama ili s malo drugih mogućnosti liječenja te one u regijama gdje su bakterije otporne na lijekove prevladavajuće, rekao je Purdy.
Emblaveo je “stvarno zanimljiva kombinacija” za borbu protiv rezistencije na lijekove, ali postoji “prostor za poboljšanje” u njegovom antibakterijskom djelovanju, rekao je Chris Schofield, sveučilišni profesor na Oxfordu i voditelj kemije na Institutu Ineos Oxford za antimikrobna istraživanja.
Dodao je da će cijena Emblavea “biti ključno pitanje budući da su neke od otpornih bakterija na koje cilja najrasprostranjenije u zemljama s niskim i srednjim prihodima”.
Razvoj novih antibiotika često je neprivlačan za farmaceutske tvrtke, budući da su troškovi istraživanja i razvoja visoki, ali je njihova upotreba osmišljena tako da bude ograničena kako bi se smanjio rizik da proizvod izazove porast otpornosti bakterija.
Emblaveo je razvijen u partnerstvu s američkom farmaceutskom tvrtkom AbbVie i uz financijsku potporu javnih tijela SAD-a i EU-a. Purdy je rekao da uporaba Emblavea vjerojatno neće biti široko rasprostranjena, odražavajući slabe financijske poticaje za razvoj antimikrobnih lijekova.
“Stvarno biste ga trebali sačuvati za one pacijente kojima je to potrebno, inače ćete izgraditi otpor”, rekao je. “[This means] povrat ulaganja u antibakterijske lijekove puno je niži od drugih vrsta razvoja lijekova.”
Andrea Chiarello, Pfizerova voditeljica poslova EU vlade, rekla je da je proizvođačima lijekova potrebno više poticaja za otkrivanje novih antimikrobnih lijekova i razvoj lijekova.
Kao dio reformi farmaceutskog zakonodavstva, Komisija je predložila poticanje antibiotika davanjem duljih razdoblja ekskluzivnosti tvrtkama koje razvijaju prioritetne antimikrobne lijekove na regulatorne podatke. Takvi “prenosivi vaučeri o ekskluzivnosti” mogli bi se primijeniti na druge lijekove u njihovim portfeljima.
Ali Chiarello je rekao da paket “nije bio dovoljno atraktivan” zbog ograničenog broja lijekova na koje se odnosio. Kako je Emblaveo kombinacija dvaju postojećih antibiotskih tretmana, aztreonama i avibaktama, ne bi se kvalificirao kao “prioritetni” lijek koji ispunjava uvjete za kupon.
